Considérations relatives à la médecine traditionnelle chinoise (MTC)
| Aspect clé | Considérations | Mesures de contrôle des risques |
| Prétraitement aux herbes | Teneur en humidité, teneur en fibres/huile | Contrôler l'humidité (généralement ≤ 10 %) ; broyer au préalable les herbes fibreuses ou huileuses si nécessaire. |
| Sélection de l'équipement | Propriétés des herbes (dureté, viscosité, etc.) | Utilisez des broyeurs à marteaux pour les herbes fragiles, des broyeurs à cisaillement ou turbo pour les herbes fibreuses. |
| Contrôle de la température | La génération de chaleur entraîne la perte de composés actifs | Broyage à basse température (par exemple, refroidissement à l'eau), fonctionnement intermittent ; broyage cryogénique (azote liquide) pour les herbes thermosensibles |
| Exigences de finesse | Normes de granulométrie pour différentes utilisations (par exemple, pilules, poudres, extraits) | Ajustez la granulométrie du tamis (généralement de 80 à 200 mesh) en fonction des besoins du procédé ; évitez un broyage excessif qui nuirait à l’efficacité. |
| Prévention des poussières et des explosions | Risques liés aux substances inflammables/explosives (par exemple, l'amidon, les huiles volatiles) | Utiliser des moteurs antidéflagrants, une protection par gaz inerte, un système d'élimination de la poussière et des mesures antistatiques |
| Contamination microbienne | Microorganismes provenant d'herbes ou de l'environnement | Opérer dans des zones propres ; procéder à une irradiation ou à une stérilisation si nécessaire. |
| Contrôle de la contamination métallique | Copeaux de métal provenant de l'usure des équipements | Séparation magnétique, inspection régulière des tamis/lames ; privilégier les équipements en acier inoxydable |
| Uniformité des composants | Stratification due aux différences de densité des herbes mélangées | Broyage et mélange en plusieurs étapes, ou utilisation d'une technologie d'homogénéisation composite |
| Contamination croisée | Traces résiduelles entre différentes herbes | Protocoles de nettoyage stricts, code couleur ou lignes de production dédiées |
| Préservation des composés volatils | Herbes aromatiques (ex. : menthe, bornéol) | Broyage sous atmosphère contrôlée, traitement rapide à basse température pour minimiser l'exposition |
Points clés de contrôle du procédé lors de la production de désoxycholate de sodium
| Étape | Paramètres de contrôle | Atténuation des risques |
| Hydrolyse | Concentration de NaOH, température, temps | Évitez la surhydrolyse pour prévenir la génération d'impuretés. |
| précipitation acide | pH (strictement entre 3 et 4), vitesse de refroidissement | Prévenir l'émulsification ou l'emprisonnement d'impuretés dans les précipités |
| Désoxygénation | Activité catalytique, dosage de l'agent réducteur/de la pression d'H₂ | Surveiller le point final de la réaction (CCM/HPLC) |
| Recristallisation | Rapport de solvants, température de décoloration | Utilisez du charbon actif de qualité pharmaceutique pour éviter les résidus de métaux lourds. |
| Formation de sel | Contrôle précis du pH (8-9) | Prévenir l'alcalinisation excessive locale qui entraîne la dégradation |
| Séchage | Température ≤ 60 °C, niveau de vide | Éviter la décomposition ou l'agglomération des composants thermosensibles |
Nous restons fermement attachés à une approche duale qui combine les systèmes de management BPF et ISO, intégrant la sécurité, la protection de l'environnement et l'innovation comme principes fondamentaux. Cette approche représente notre voie scientifique pour renforcer notre compétitivité et parvenir à un développement durable.
Liste partielle des équipements de production :
Réservoir d'extraction, colonne d'extraction, centrifugeuse, concentrateur, système d'extraction à contre-courant, homogénéisateur, stérilisateur UHT, séchoir par pulvérisation, séchoir à micro-ondes, mélangeur, etc.
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