acide ursodésoxycholique
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Informations de base
Nom du produit : acide ursodésoxycholique
N° CAS : 128-13-2
Formule moléculaire : C₂₄H₄₀O₄
Nom IUPAC :Acide (3α,5β,7β)-3,7-dihydroxycholan-24-oïque
Aspect et solubilité :
Propriété | Spécifications |
Apparence | Poudre cristalline blanche |
Point de fusion | 203-206°C |
Solubilité | Soluble dans l'éthanol, insoluble dans le chloroforme ; facilement soluble dans l'acide acétique glacial, soluble dans une solution d'hydroxyde de sodium |
Norme de qualité : CP2020,JP,Fabriqué par le client
Spécification
Éléments de test | Standard |
Acide ursodésoxycholique (CAS : 128-13-2) | 98,5 % par titrage |
Perte au séchage | ≤1,0% |
Résidus après allumage | ≤0,2% |
Unicité structurelle
Configuration 7β-hydroxyle (par rapport à la configuration 7α-hydroxyle des acides biliaires humains)
Avantages fonctionnels
Stimule la sécrétion biliaire (↑40% du débit biliaire)
Effet anti-apoptotique (↓50% d'apoptose des hépatocytes)
Normes pharmacopéiques
Les normes USP-NF, EP 11.0 et ChP 2020 exigent une pureté ≥ 99,0 %.
Applications
Utilisations thérapeutiques
Maladies hépatobiliaires :
Cholangite biliaire primitive (taux de survie à 5 ans ↑30 %)
Calculs biliaires de cholestérol (taux de dissolution de 50 à 70 % à 6 mois)
Troubles métaboliques : Stéatose hépatique non alcoolique (diminution de 40 % du taux d’ALT)
Applications industrielles
Champ | Application | Produits représentatifs |
Excipients pharmaceutiques | Solubilisant pour médicaments lipophiles | capsules molles de cyclosporine |
Produits de beauté | agent réparateur de la barrière cutanée | sérums réparateurs médicaux |
1. Mécanisme hépatoprotecteur
2. Cibles moléculaires
Cible | Effet | EC50 |
Récepteur nucléaire FXR | Augmente l'expression du transporteur BSEP | 20 μM |
Voie de signalisation de l'EGFR | Favorise la régénération des hépatocytes | 50 μM |
Formulations
Formulaire | Spécifications | Caractéristiques |
Capsules | 250 mg/capsule | Enrobage entérique |
Comprimés | 150 mg/comprimé | Contient un agent désintégrant (libération rapide) |
Schémas posologiques
Indication | Dose | Durée |
PBC | 13-15 mg/kg/j | à long terme |
calculs biliaires | 8-10 mg/kg/j | 6 à 24 mois |
Profil de sécurité
Effets indésirables
Système | Effet (Incidence) | Gestion |
Gastro-intestinal | Diarrhée (10%) | Réduction de dose/fractionnement de la dose |
Hépatobiliaire | Élévation de l'ALT (3%) | Généralement, aucune interruption n'est nécessaire. |
Interactions médicamenteuses
Effets renforcés : Nécessite une réduction de dose de 30 % en cas d’association avec l’acide obéticholique
Associations contre-indiquées : Cholestyramine (> 90 % d’absorption)
Progrès de la recherche Green max
1. Nouvelles formulations
Nanosuspensions : Complexes phospholipidiques (↑50 % de biodisponibilité)
Microsphères à libération prolongée : supports PLGA (libération sur 24 heures)
2. Exploration de nouvelles indications
COVID-19 : Inhibe l’internalisation de l’ACE2 (essais de phase II en cours)
Maladie d'Alzheimer : Réduit l'agrégation du peptide β-amyloïde (↓40 % de plaques dans les modèles animaux)
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